泰瑞米特显著改善MS复发及恶化
泰瑞米特显著改善MS复发及恶化

《新英格兰医学杂志》一项研究显示来氟米特的活性代谢物泰瑞米特(7mg/天或14mg/天)能延缓多发性硬化症(MS)患者的发病,减少复发和脑部病变,改善其临床预后。

泰瑞米特是一种正在研究的口服剂型的新型病程改善药物,其适应症为多发性硬化症(MS)。泰瑞米特能可逆性抑制二氢乳清酸脱氢酶,抑制嘧啶的从头合成,从而阻断DNA复制,减少T/B淋巴细胞的异常活化和增殖。由于正常的分裂缓慢的细胞可以从补救途径获得外源性嘧啶,所以泰瑞米特能保留其复制和功能。

TEMSO试验小组O'ConnorP等人开展一项泰瑞米特治疗MS的多中心、双盲随机、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究。

1088例具有临床复发病程的MS患者(18~55岁,EDSS评分≤5.5分,入组前1年至少有1次复发,或者入组前2年至少有2次复发,但随机入组前60天内没有复发)按照1:1:1的原则进行随机分配,分别接受安慰剂、7mg/天和14mg/天的泰瑞米特,疗程为108周。主要终点为年复发率,次要终点为持续12周的病情恶化。

研究发现与安慰剂相比,泰瑞米特能显著减少MS患者的复发(0.37/每病人年vs 0.54/每病人年),7mg/天和

《新英格兰医学杂志》一项研究显示来氟米特的活性代谢物泰瑞米特(7mg/天或14mg/天)能延缓多发性硬化症(MS)患者的发病,减少复发和脑部病变,改善其临床预后。

泰瑞米特是一种正在研究的口服剂型的新型病程改善药物,其适应症为多发性硬化症(MS)。泰瑞米特能可逆性抑制二氢乳清酸脱氢酶,抑制嘧啶的从头合成,从而阻断DNA复制,减少T/B淋巴细胞的异常活化和增殖。由于正常的分裂缓慢的细胞可以从补救途径获得外源性嘧啶,所以泰瑞米特能保留其复制和功能。

TEMSO试验小组O'ConnorP等人开展一项泰瑞米特治疗MS的多中心、双盲随机、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究。

1088例具有临床复发病程的MS患者(18~55岁,EDSS评分≤5.5分,入组前1年至少有1次复发,或者入组前2年至少有2次复发,但随机入组前60天内没有复发)按照1:1:1的原则进行随机分配,分别接受安慰剂、7mg/天和14mg/天的泰瑞米特,疗程为108周。主要终点为年复发率,次要终点为持续12周的病情恶化。

研究发现与安慰剂相比,泰瑞米特能显著减少MS患者的复发(0.37/每病人年vs 0.54/每病人年),7mg/天和14mg/天的泰瑞米特组分别降低复发风险31.2%31.5%,减少持续病情恶化的MS患者比例(21.7%20.2%vs 27.3%)。此外,两个剂量组的泰瑞米特均能显著改善MS患者的脑部病变,且呈剂量相关性。

在安全性方面,三组在总体不良事件发生率和严重不良事件发生率均无显著性差异。与安慰剂组比较,泰瑞米特组患者的腹泻、恶心、头发变细和轻度肝酶升高(≥正常值上限1倍)发生率较高,但这些不良事件一般不会引起停药。同时,三组在严重的肝酶升高(6.3%vs 6.7%6.7%)和严重感染方面均相当(1.6%vs 2.5%2.2%),没有死亡病例。

研究显示泰瑞米特能显著减少MS患者的病情复发和持续恶化,改善脑部病变。该研究为治疗MS提供了新思路。

参考文献:《NewEngland Journal of Medicine


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